一、測試前準(zhǔn)備

　　樣品稀釋：

　　脂肪乳原液濃度過高會(huì)導(dǎo)致多重光散射，需用潔凈過濾水（0.22μm濾膜）或等滲介質(zhì)按1:100–1:500比例稀釋，確保濁度適中（透光率30%–80%）；

　　避免氣泡：稀釋后靜置5分鐘或輕柔混勻，嚴(yán)禁劇烈搖晃產(chǎn)生氣泡；

　　儀器校準(zhǔn)：

　　每日使用前以標(biāo)準(zhǔn)乳膠微球（如0.5μm、3.0μm）驗(yàn)證系統(tǒng)分辨率與重復(fù)性，確保D[4,3]偏差≤±2%。

　　二、正確進(jìn)樣與測量操作

　　比色皿清潔：使用無塵布蘸乙醇擦拭石英或玻璃比色皿，確保內(nèi)壁無殘留、無劃痕；

　　裝樣規(guī)范：液面高度≥30mm，避免氣泡附著底部或側(cè)壁；

　　溫度控制：設(shè)定恒溫25℃（藥典要求），預(yù)熱5分鐘使樣品溫度平衡；

　　測量模式選擇：

　　DLS模式：適用于主峰粒徑＜1μm的納米乳，輸出Z均粒徑（Z-Average）與PDI；

　　LD模式：更適合寬分布體系，可準(zhǔn)確計(jì)算體積加權(quán)D[4,3]及PFAT5值。

　　三、數(shù)據(jù)判讀與合規(guī)判定

　　重復(fù)性驗(yàn)證：同一樣品至少測3次，RSD應(yīng)＜3%；

　　關(guān)注關(guān)鍵指標(biāo)：

　　平均粒徑（通常0.2–0.5μm）；

　　PFAT5（＞5μm顆粒體積占比）必須＜0.05%；

　　異常曲線識(shí)別：若粒徑分布圖出現(xiàn)雙峰或尾部拖長，提示可能乳化不均或儲(chǔ)存不穩(wěn)定。